申请医疗器械经营许可的材料

公司名称:海南登尼特企业服务有限公司 联系人:郭女士 医疗器械有分一二三类，三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性须严格控制的医疗器械。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。 申请材料如下： 1. 人员：应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2. 经营、贮存场所应与经营范围和经营规模相适应； 3. 设质量管理制度； 4. 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 5.应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 如需进一步了解办理三类医疗器械许可的事宜欢迎联系我们。 地址：海南省海口市美兰区国兴大道61号华夏银行大厦606、607