办理三类医疗器械准备什么资料
海口,全海口2025-04-07 17:21:29
6 次浏览海南登尼特郭女士
公司名称:海南登尼特企业服务有限公司
联系人:郭女士
办理三类医疗器械准备什么资料：
1. 组织机构与部门设置说明；
2.营业场所平面布置图；
3. 医疗器械经营许可证申请表；
4.营业场所地理位置图；
5.仓库平面布置图；
6.仓库位置图；
7.经营场所、库房的不动产权证书；
8.经营场所、库房使用权证明，如租赁合同；
9.法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、技术人员、验收员的学历证书、职称证明、简历和身份证明。
10.经营范围、经营方式说明必要；
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
12.经营设施、设备目录；
13.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
14.企业人员花名册名单。
如需了解更多办理三类医疗器械的欢迎联系我们。
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